Profilaktyka zakażeń syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) u dzieci. Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego i Konsultanta krajowego w dziedzinie pediatrii (sierpień 2024 r.)
Prevention of respiratory syncytial virus (RSV) infections in children. The Polish Society of Paediatrics and The National Paediatric Consultant’s recommendations (August 2024)
Teresa Jackowska, August Wrotek, Iwona Beń-Skowronek, Łukasz Dembiński, Tomasz Jarmoliński, Artur Mazur, Anna Medyńska, Katarzyna Plata-Nazar, Jan Styczyński, Tomasz Szczepański, Ewa Toporowska-Kowalska, Piotr Hartmann, Hanna Czajka, Jarosław Peregud-Pogorzelski
Przegl Pediatr 2024; 53 (2): 7-27
DOI: 10.26625/10010
Streszczenie
Syncytialny wirus oddechowy (respiratory syncytial virus – RSV) należy do najważniejszych czynników etiologicznych ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych (lower respiratory tract infections – LRTI-RSV) wśród dzieci. Do zakażenia wirusem RS prawie u wszystkich dzieci dochodzi w pierwszych 2 latach życia. RSV jest jedną z głównych przyczyn hospitalizacji w 1. roku życia, a szczególnie w pierwszych miesiącach życia.
W Polsce w celu ochrony niemowląt przed RSV, zgodnie z programem lekowym i wyłącznie dla wcześniaków oraz dzieci z grup ryzyka, dostępne jest obecnie przeciwciało monoklonalne paliwizumab (Synagis®), które należy podawać co miesiąc w sezonie RSV.
Na świecie obecnie dostępne są 2 nowe metody profilaktyki przed zakażeniem RSV – szczepionka (Abrysvo®, Pfizer) i przeciwciało monoklonalne (nirsewimab, AstraZeneca i Sanofi Pasteur).
Szczepionka Abrysvo® jest podawana ciężarnym celem przekazania dziecku ochrony przed zakażeniem RSV w postaci wytworzonych przeciwciał. Szczepionka Abrysvo® jest rekomendowana dla kobiet w 32.-36. tygodniu ciąży. W Polsce już jest dostępna w aptekach, pełnopłatna.
Przeciwciało monoklonalne (nirsewimab, AstraZeneca i Sanofi Pasteur) podawane jest noworodkom i niemowlętom celem ochrony przed ciężkim zakażeniem RSV. W Polsce obecnie niedostępne, chociaż zarejestrowane już w Europie.
W pracy przedstawiono aktualne zalecenia dotyczące stosowania w Polsce paliwizumabu (Synagis®), a także aktualne badania i rekomendacje towarzystw naukowych oraz grup ekspertów dotyczące stosowania szczepionki Abrysvo® i przeciwciała monoklonalnego nirsewimabu (Beyfortus®).
W pracy przedstawiono rekomendacje Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego i Konsultanta krajowego w dziedzinie pediatrii.
W pracy przedstawiono także uzasadnienia do wprowadzenia programu polityki zdrowotnej „Ogólnopolski program profilaktyki zdrowotnej: jednokrotne uodpornienie bierne przeciwciałem monoklonalnym w zakresie profilaktyki zakażeń dolnych dróg oddechowych spowodowanych wirusem RS na lata 2025–2030”, który w marcu 2024 r. Polskie Towarzystwo Pediatryczne złożyło w Ministerstwie Zdrowia.
Słowa kluczowe: syncytialny wirus oddechowy, RSV, paliwizumab, Abrysvo®, nirsewimab
Abstract
Respiratory syncytial virus (RSV) is one of the most important etiological agents of acute lower respiratory tract infections in children (LRTI-RSV). RSV infection occurs in almost all children during the first two years of life. RSV is one of the main causes of hospitalisation in the first year of life and especially in the first months of life.
In Poland, the monoclonal antibody palivizumab (Synagis®) is currently available to protect infants against RSV as part of a Drug Programme and exclusively for premature infants and children at risk and should be administered monthly during the RSV season.
Two new methods of prophylaxis against RSV infection are currently available worldwide – a vaccine (Abrysvo®, Pfizer) and a monoclonal antibody (nirsevimab, AstraZeneca and Sanofi Pasteur).
The Abrysvo® vaccine is used in pregnant women to pass protection against RS virus infection to the baby in the form of antibodies produced. Abrysvo® vaccine is recommended for women at 32–36 weeks of pregnancy. In Poland, it is already available in pharmacies, full price.
Monoclonal antibody (nirsevimab, AstraZeneca and Sanofi Pasteur) is used in new-borns and infants to protect against severe RSV infection. It is currently not available in Poland, although it is registered in Europe.
The paper presents current recommendations for the use of palivizumab (Synagis®) in Poland, as well as current studies and recommendations from scientific societies and expert groups on the use of the Abrysvo® vaccine and the monoclonal antibody nirsevimab (Beyfortus®).
The paper presents the recommendations of the Polish Paediatric Society and the National Consultant in Paediatrics.
The paper also presents the rationale for the introduction of the health policy programme ‘Nationwide health prevention programme: single passive immunisation with a monoclonal antibody for the prevention of lower respiratory tract infections caused by RS virus for 2025–2030’, submitted by the Polish Paediatric Society to the Ministry of Health in March 2024.
Key words: respiratory syncytial virus, RSV, palivizumab, Abrysvo®, nirsevimab
